中国药品专利期限补偿制度适用客体范围的界定

药品专利期限补偿制度的立法宗旨是为了激励国内的创新药的发展，以增加国内药品的多样性。但是该制度的适用客体范围界定不够清晰，在中国适用药品类型仅限为人用药品；适用的专利类型中对于其中“药物活性物质”的发明专利却不够明确，晶型专利是否适用并无明确规定；在《药品管理法实施条例》与《专利审查指南》之间关于“新药”的定义相互冲突。中国作为传统的农业大国，当前社会农药、兽药以及医疗器械的需求量不断增加，对农、兽药等领域的创新度要求不断升级，该领域同样需要刺激创新，可以借鉴域外国家经验，将其纳入PTE 的适用客体范围。其次，应当在立法中明文规定该制度的适用专利类型和“新药”，对后续司法实践的高效运行提供基础... View More