Цель работы: проанализировать деятельность клинического фармаколога в работе врачебной комиссии медицинской организации и роль этого специалиста в управлении качеством и безопасностью медицинской помощи. Материалы и методы: контент-анализ нормативных документов и научных публикаций, по правовым аспектам назначения лекарственных препаратов не по инструкции, участия врачебных комиссий в обеспечении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; математико-статистический. Результаты и заключение. Проанализирована деятельность подкомиссии ВК «О рациональном использовании лекарственных препаратов» по назначению лекарственных препаратов 3-х категорий: «off-label», не входящих в Перечень ЖВНЛП и препаратов, не входящих ни в одну из категорий за 2021 – 2023 гг. Установлено, что общее количество протоколов врачебной подкомиссии за данный период увеличилось в 39,5 раз. Определен перечень наиболее часто назначаемых препаратов из каждой категории. Обоснована необходимость пересмотра законодательной базы с целью строгой регламентации перечня препаратов категории «off-label» и области их применения.