高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁胶囊中相关物质

目的 探讨高效液相色谱法(HPLC)检测盐酸雷尼替丁胶囊相关物质的准确性.方法 采用HPIZ:自身对照法,色谱柱为C18柱(200×4.6 mm,5 μm),柱温35℃,流动相为磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾6.8 g溶于950 ml水中,用10N氢氧化钠溶液调pH值至7.1,定容到1 000 ml)-甲醇(60:40),流速为1.0 ml·min-1,检测波长314 nm.结果 采用HPIC检测盐酸雷尼替丁胶囊中相关物质均能够实现良好分离,并准确定量.结论 HPLC 灵敏度高、专属性强,可更好地对盐酸雷尼替丁制剂中相关物质进行控制。